هيئة الدواء تبحث مع «ألفا ميديكال جروب» توطين صناعة المواد المشعة المستخدمة في فحوصات PET Scan
تواصل هيئة الدواء المصرية جهودها لدعم الاستثمار في القطاع الدوائي وتوطين الصناعات الطبية المتقدمة، من خلال متابعة المشروعات الصناعية وتقديم الدعم الفني والإجرائي للمستثمرين، بما يساعد على زيادة القدرات الإنتاجية وتعزيز الاعتماد على التصنيع المحلي. وفي هذا الإطار، عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا مع المهندس إيهاب لهيطة، رئيس مجموعة «ألفا ميديكال جروب»، لمناقشة مستجدات مشروع مصنع صفاوي المتخصص في إنتاج المادة المشعة المستخدمة في فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET Scan).
وتناول الاجتماع الموقف التنفيذي للمشروع، إلى جانب استعراض الخطوات التي يجري العمل عليها لاستكمال التجهيزات الفنية ومتطلبات التشغيل، في إطار دعم قدرة مصر على إنتاج المستحضرات الطبية المشعة، وتطوير الصناعات الدوائية التي تعتمد على تقنيات متقدمة.
اجتماع هيئة الدواء مع «ألفا ميديكال جروب» لمتابعة مصنع صفاوي
ركز الاجتماع على متابعة تطورات مشروع مصنع صفاوي، الذي يستهدف إنتاج المادة المشعة المستخدمة في فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني، المعروفة باسم PET Scan، وهي من التقنيات المستخدمة في مجال التصوير الطبي.
واستعرض الجانبان الموقف التنفيذي للمصنع، وما تم إنجازه في مراحل الإعداد، فضلًا عن التجهيزات الفنية والإجراءات المطلوبة لاستكمال الاستعدادات اللازمة للتشغيل. ويأتي ذلك ضمن توجه يستهدف تفعيل الطاقات الإنتاجية للمشروعات الدوائية، والاستفادة من الاستثمارات الموجهة إلى الصناعات الطبية المتخصصة.
ويمثل المشروع أحد الملفات التي تحظى بمتابعة هيئة الدواء المصرية، في إطار اهتمامها بتطوير الإنتاج المحلي للمستحضرات الطبية المشعة، ودعم المشروعات التي تسهم في توسيع قاعدة الصناعات الدوائية داخل مصر.
دور هيئة الدواء في دعم الاستثمار وتوطين الصناعات الدوائية
أكدت هيئة الدواء المصرية استمرارها في أداء دورها التنظيمي والرقابي، إلى جانب تقديم الدعم الفني والإجرائي للمصنعين والمستثمرين، والعمل على تذليل التحديات التي قد تواجه المشروعات الدوائية خلال مراحل التنفيذ والتجهيز والتشغيل.
ويشمل هذا الدور متابعة الإجراءات المطلوبة لاستكمال المشروعات، بما يساعد على تفعيل قدراتها الإنتاجية وفقًا للضوابط المعمول بها، مع الالتزام بمعايير الجودة والسلامة والفاعلية. وتحرص الهيئة على تحقيق التوازن بين تسهيل الإجراءات الاستثمارية والحفاظ على المتطلبات الرقابية التي تضمن جودة المستحضرات الطبية وسلامتها.
كما يأتي هذا التوجه في إطار دعم صناعة دوائية وطنية قادرة على تلبية احتياجات السوق المحلية، وتعزيز فرص التوسع في إنتاج المستحضرات الطبية المتخصصة، بما يدعم مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في مجال الصناعات الدوائية.
أهمية إنتاج المواد الطبية المشعة المستخدمة في فحوصات PET Scan
تكتسب صناعة المواد الطبية المشعة أهمية خاصة في ظل ارتباطها بتقنيات التصوير الطبي المتقدمة، ومن بينها فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني PET Scan. ويستهدف مشروع مصنع صفاوي إنتاج المادة المشعة المستخدمة في هذه الفحوصات، بما يدعم قدرات التصنيع المحلي في هذا المجال المتخصص.
ويعكس الاهتمام بالمشروع توجهًا نحو تنويع قاعدة الإنتاج الدوائي، وعدم الاقتصار على الصناعات التقليدية، بل التوسع في مجالات تتطلب تجهيزات فنية ومتطلبات تشغيل متخصصة. كما أن استكمال التجهيزات اللازمة للمصنع يمثل خطوة أساسية نحو تفعيل الطاقة الإنتاجية المستهدفة، وفقًا لمتطلبات الجودة والسلامة والفاعلية.
ولم يتضمن البيان الصادر عن هيئة الدواء تفاصيل بشأن موعد محدد لبدء التشغيل أو حجم الإنتاج المتوقع، لكنه أكد استمرار متابعة الموقف التنفيذي واستكمال الإجراءات والتجهيزات المطلوبة.
«ألفا ميديكال جروب» تشيد بدعم هيئة الدواء للمستثمرين
من جانبهم، أشاد ممثلو مجموعة «ألفا ميديكال جروب» بالجهود التي تبذلها هيئة الدواء المصرية في تطوير المنظومة الرقابية، وتقديم الدعم الفني والإجرائي للمصنعين والمستثمرين، إلى جانب العمل على تيسير الإجراءات اللازمة لدعم المشروعات الصناعية.
وأكد ممثلو المجموعة أهمية استمرار التعاون المثمر مع الهيئة خلال المرحلة المقبلة، بما يساعد على استكمال متطلبات المشروع ومواصلة العمل على تفعيل قدراته الإنتاجية.
ويعكس هذا التفاعل أهمية التنسيق بين الجهات التنظيمية والقطاع الاستثماري، خاصة في المشروعات التي تستهدف إدخال صناعات طبية متقدمة إلى السوق المحلية، إذ يتطلب تنفيذها استكمال الجوانب الفنية والإجرائية والالتزام بالاشتراطات الرقابية ذات الصلة.
خطة لتعظيم الاستثمارات وزيادة الإنتاج المحلي
يأتي الاجتماع في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على المتابعة المستمرة للملفات الصناعية، وتسريع وتيرة الإجراءات اللازمة لتشغيل المشروعات الدوائية، وتعظيم الاستفادة من الاستثمارات والموارد المتاحة.
وتستهدف هذه الجهود دعم التنمية الصناعية وزيادة الإنتاج، من خلال مساندة المستثمرين ومتابعة المشروعات التي يمكن أن تضيف قدرات جديدة إلى قطاع الدواء المصري. كما تمثل الصناعات الطبية المتقدمة أحد المجالات المهمة لتطوير المنظومة الإنتاجية، وتوسيع نطاق المنتجات التي يمكن تصنيعها محليًا.
ومن المنتظر أن تستمر متابعة مشروع مصنع صفاوي خلال المراحل المقبلة، لاستكمال التجهيزات الفنية ومتطلبات التشغيل، مع الالتزام الكامل بمعايير الجودة والسلامة والفاعلية. ويظل الهدف الأساسي هو دعم التصنيع الدوائي الوطني، وتعزيز قدرته على تلبية احتياجات السوق المحلية، ورفع تنافسية مصر في مجال الصناعات الدوائية المتخصصة.
